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喜讯!他达拉非原料药及制剂取得生产批件
发布时间:2023-03-06   浏览:14916次

日前,从国家药品监督管理局传来喜讯,江苏J9国际站 J9药业股份有限公司他达拉非原料药关联制剂他达拉非片(20mg)取得药品注册证书,截至现在,公司2023年度已取得包括苯磺及片、马来酸氯苯那敏在内5个品种的生产批件。

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他达拉非是一种新型选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入影响。

近年来,他达拉非在国内销售快速增长,市场需求持续扩大,已于2020年进入第二批国家集中带量采购项目。该品种获批后,将有力丰富公司传统优势的生殖泌尿系统类产品线,提升公司市场竞争力,进一步造福广大患者。

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